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制药设备

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正压隔离器

时间:2016-12-20    发布者:市场部     浏览次数:1437次

应用范围

● 无菌检验:适用于所有无菌制剂及无菌原料药 (API) 基于药典法定方法  ( 薄膜过滤法与直接接种法 ) 的无菌检验。

● 无菌取样:提供适用于C/D 级背景区域下无菌制剂及无菌原料药的取样操作环境

系统特点

● 采用全密闭不锈钢硬舱体、箱式、腔体结构;

● 内腔所有内角均为圆弧角,方便清洁和灭菌操作;

● 小时泄露率≤ 0.5%  Vol/h,保证产品质量可靠性和操作人员的安全。

● 隔离器舱体一端设置物料进出传递门,方便物料进出隔离器;物料传递无盲区;

● 袖套与短款手套组合式,薄型手套方便操作,单独更换手套,使用成本更低;

● 操作舱室相对实验室环境均为正压,操作舱压力范围:20Pa-80Pa(可调)。

● 控制系统有两级控制组成 PLC-LOP。实现对相关工艺参数和信号进行采集、实时显示、超限报警、数据记录存储和上传。

● 采用 TCP/IP 网络通讯协议,并且支持  OPC 协议;具有数据远传功能,过程相关工艺参数的通过网络远传至其它控制系统(如:ERP、MES、SCADA、DCS系统)。

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